一、新办企业申请材料目录
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序号
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材料名称
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1
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食品生产许可申请书 |
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2
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营业执照复印件 |
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3
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保健食品注册证明文件或备案证明 |
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4
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产品配方和生产工艺等技术材料 |
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5
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产品标签、说明书样稿 |
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6
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生产场所及周围环境平面图 |
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7
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各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向） |
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8
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生产设施设备清单 |
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9
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保健食品质量管理规章制度 |
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10
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保健食品生产质量管理体系文件 |
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11
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保健食品委托生产的，提交委托生产协议 |
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12
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申请人申请保健食品原料提取物生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准 |
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13
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申请人申请保健食品复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料 |
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14
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申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件 |
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15
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与保健食品生产许可事项有关的其他材料 |
二、生产许可变更申请材料目录
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序号
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变更项目
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序号
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申请材料
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1
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变更企业名称（含变更委托生产企业名称） |
1
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食品生产许可申请书 |
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2
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营业执照复印件 | ||
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3
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保健食品生产许可证正副本复印件 | ||
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4
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保健食品注册证明文件或备案证明 | ||
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5
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产品标签、说明书样稿 | ||
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2
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变更法定代表人 |
1
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食品生产许可申请书 |
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2
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营业执照复印件 | ||
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3
|
保健食品生产许可证正副本复印件 | ||
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3
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变更住所（含变更委托生产企业住所） |
1
|
食品生产许可申请书 |
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2
|
营业执照复印件 | ||
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3
|
保健食品生产许可证正副本复印件 | ||
|
4
|
保健食品注册证明文件或备案证明 | ||
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5
|
产品标签、说明书样稿 | ||
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6
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仅变更住所名称，实际地址未发生变化的，申请人还应提交住所名称变更的证明材料 | ||
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4
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变更生产地址 |
1
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食品生产许可申请书 |
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2
|
营业执照复印件 | ||
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3
|
保健食品生产许可证正副本复印件 | ||
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4
|
保健食品注册证明文件或备案证明 | ||
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5
|
产品配方和生产工艺等技术材料 | ||
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6
|
产品标签、说明书样稿 | ||
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7
|
生产场所及周围环境平面图 | ||
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8
|
各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向） | ||
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9
|
生产设施设备清单 | ||
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10
|
保健食品质量管理规章制度 | ||
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11
|
保健食品生产质量管理体系文件 | ||
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12
|
仅变更生产地址名称，实际地址未发生变化的，申请人提交第1、2、3、4、6项材料以及生产地址名称变更证明材料 | ||
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5
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变更生产许可品种（含原料提取物和复配营养素） |
1
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食品生产许可申请书 |
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2
|
营业执照复印件 | ||
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3
|
保健食品生产许可证正副本复印件 | ||
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4
|
保健食品注册证明文件或备案证明 | ||
|
5
|
产品配方和生产工艺等技术材料 | ||
|
6
|
产品标签、说明书样稿 | ||
|
7
|
各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向） | ||
|
8
|
生产设施设备清单 | ||
|
9
|
保健食品委托生产的，提交委托生产协议 | ||
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10
|
申请人申请保健食品原料提取物生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准 | ||
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11
|
申请人申请保健食品复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料 | ||
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12
|
仅变更保健食品名称，产品的注册号或备案号未发生变化的，申请人提交第1、2、3、4、6项材料以及保健食品名称变更证明材料 | ||
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13
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申请减少保健食品品种的，申请人提交第1、2、3项材料 | ||
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6
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变更工艺设备布局 |
1
|
保健食品生产许可证正副本复印件 |
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2
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各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向） | ||
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3
|
生产设施设备清单 | ||
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7
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变更主要设施设备 |
1
|
保健食品生产许可证正副本复印件 |
|
2
|
各功能区间布局平面图 | ||
|
3
|
生产设施设备清单 | ||
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8
|
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件 | ||
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9
|
保健食品生产条件未发生变化的，申请人应当提交书面声明 | ||
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10
|
与变更保健食品生产许可有关的其他材料 | ||
三、生产许可延续申请材料目录
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序号
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材料名称
|
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1
|
食品生产许可申请书 |
|
2
|
营业执照复印件 |
|
3
|
保健食品生产许可证正副本复印件 |
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4
|
保健食品注册证明文件或备案证明 |
|
5
|
产品配方和生产工艺等技术材料 |
|
6
|
产品标签、说明书样稿 |
|
7
|
生产场所及周围环境平面图 |
|
8
|
各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向） |
|
9
|
生产设施设备清单 |
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10
|
保健食品质量管理规章制度 |
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11
|
保健食品生产质量管理体系文件 |
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12
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保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告 |
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13
|
保健食品委托生产的，提交委托生产协议 |
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14
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申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件 |
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15
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保健食品生产条件未发生变化的，申请人应当提交书面声明 |
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16
|
与延续保健食品生产许可有关的其他材料 |
四、生产许可证注销申请材料目录
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序号
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材料名称
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1
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食品生产许可申请书
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2
|
保健食品生产许可证正副本复印件
|
|
3
|
注销保健食品生产许可有关的其他材料
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4
|
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
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5
|
与注销保健食品生产许可有关的其他材料
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鲁公网安备 37060202000128号