保健食品生产许可证咨询辅导服务指南

1.保健食品注册或备案→2.工厂布局设计→3.厂房装修及设备安装调试→4.产品试生产→5.产品送检→6.软件准备（可在工厂装修期间同时完成）→7.申请材料准备→8.申请提交→9.工厂审查→10.拿证。

注：为缩短加工时间，缩短产品试制时间，缩短产品生产周期，在工厂装修期间，可提前同步完成检验和软件准备工作，进行技术处理。

1. 硬件要求：

（1）厂房为工业用途（或能作为临时工业用途），30米周边无污染源，与生活区有隔离。

（2）厂房面积大小须满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求（常规一般在300-600平方米左右）。

（3）车间规划布局与配置符合GB14881要求和对应食品审查细则要求，同时车间内地面墙壁天花板平整、易清洁、有足够的照明和灭菌设施，有合理的排水和排通风设施，配置了必备的生产设备和检验设备（需计量校准合格），配置不少于六名管理技术人员（含食品安全管理员和检验员）。

（4）厂房最好已通过一次消防验收，并具备后续环评申报条件，以备后续工厂投入生产后能满足当地监管需求。

2. 软件要求：

（1）保健食品已办理相应的批文或备案文件，或有获得保健食品批文或备案文件的客户委托本公司生产加工的委托加工材料。

（2）材料建立一套食品安全管理制度文件，规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求，建立可追溯的记录资料。

3. 其他要求：

产品试产并送检合格。

注：我司将提供全程专业辅导，帮助企业满足上述三个条件，获得生产许可证。

1. 申证单元、种类、工艺与执行标准界定

2. 厂房选址评估与车间布局设计

3. 试生产操作指导

4. 产品送检指导

5. 申证前硬件、软件等准备指导

6. 申请材料指导及编写

7. 审厂前培训与模拟审查

8. 审厂问题跟踪、证书跟踪

9. 其他相关服务支持业务
 

前期企业意向与咨询问题解答→来访洽谈、报价→签订认证服务协议→现场勘查与厂房评估→企业确定厂房后，量尺与画原始图（或核对原有图纸尺寸）→设计（改造）规划出图→装修（或改造）配置要求提供→工程预算（需要时）→企业工程装修或改造（需要时）→硬软件等相关项目与申请材料准备辅导（装修期间完成）→许可证申证手续办理（硬件准备时）→审厂前培训与自查→企业接受审厂→审厂问题整改指导与材料报送→拿证（包拿证）

注：从申请到拿证一般1个半月左右。

1. 片剂 2. 粉剂 3. 颗粒剂 4. 茶剂 5. 硬胶囊剂 6. 软胶囊剂 7. 口服液 8. 丸剂 9. 膏剂 10. 饮料 11. 酒剂 12. 饼干类 13. 糖果类 14. 糕点类 15. 液体乳类 16. 原料提取物 17. 复配营养素 18. 其他类别