《食用植物蛋白生产许可审查方案》等三个审查方案解读

 

　　一、修订背景

 

　　根据《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）的规定，在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可； 申请食品生产许可，应当按照食品类别提出。《食品生产许可分类目录》（国家市场监督管理总局公告2020年第8号）将食品生产许可分为32大类，除其他食品（3101）国家暂未制定审查细则外，其他31类食品类别均有相应的审查细则。“其他食品”类别主要针对的是申请生产新食品原料的生产企业（《食品生产许可分类目录》：备注）。

 

　　一方面随着经济社会的不断发展，人们对食品行业消费需求也在不断变化，促使食品工业科技寻求自我创新，新的食品品种不断出现，传统31类食品类别已经不能满足食品生产行业的快速发展。

 

　　另一方面，根据原食品药品监管总局《关于贯彻实施<食品生产许可管理办法>有关问题的通知》精神，关于许可分类目录有关问题解读中，原食品生产许可审查细则未明确的食品品种且《食品生产许可分类目录》中食品明细未包含的食品品种，食品生产监管部门可以根据产品的属性、工艺特点、生产要求等，按照相类似产品审查细则及相关食品安全标准制定审查方案，组织进行审查。根据工作需要，原省质监局、原省食药监局制定了部分食品生产许可审查细则（方案），如原省质监局制定的《企业生产食品加工用酵母产品许可条件审查细则（试行）》，由于文件制定的时间较早，结合实际情况，需要重新予以制定或修订。近年来，随着食品生产许可权限下放，各市食品生产许可部门也相继制定了《水苏糖食品生产许可审查方案（试行）》等食品生产许可审查方案，但仅限于本辖区使用。为进一步规范食品生产许可工作，促进我省食品生产行业全面和高质量发展，统一全省食品生产许可审查标准，省局修订了《食用植物蛋白生产许可审查方案》《酵母及酵母制品食品生产许可审查方案》《水苏糖食品生产许可审查方案》。

 

 

　　根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《河北省规范性文件管理办法》《食品生产许可管理办法》等法律法规及相关产品的食品安全国家标准的要求，修订了《食用植物蛋白生产许可审查方案》《酵母及酵母制品食品生产许可审查方案》《水苏糖食品生产许可审查方案》。

 

　　三、主要内容

 

　　（一）基本定义

 

　　1.《食用植物蛋白生产许可审查方案》中所称食用植物蛋白，是指以谷类（如玉米、小麦、大米、燕麦）、坚果及籽类（如花生）、薯类（如马铃薯）及其它植物为原料，去除或部分去除植物原料中的非蛋白成分（如水分、脂肪、碳水化合物等），蛋白质含量不低于40%的食品工业用产品（不包括豆类蛋白、棉籽蛋白和菜籽蛋白），根据生产工艺分为：粗提蛋白、浓缩蛋白、分离蛋白、植物水解蛋白、组织蛋白。

 

　　2.《酵母及酵母制品食品生产许可审查方案》中所称酵母及酵母制品按生产工艺和标准可分为食品加工用酵母、酵母抽提物、其他酵母制品三类产品品种。

 

　　（1）食品加工用酵母是用于食品加工过程，以糖蜜或淀粉质类原料为主要碳源，加入氮源、磷源等适宜细胞生长的发酵用营养物质，接种酵母菌种，经发酵培养、分离、过滤、干燥或不干燥等工序制成的能够发酵产生二氧化碳、酒精或增加食品风味等功能的酵母类产品。

 

　　（2）酵母抽提物是以食用酵母为主要原料，在酵母自身酶或外加食品级酶的作用下，酶解自溶（或经分离提取）后得到的产品，并富含氨基酸、肽、多肽等酵母中可溶性成分，根据需要可添加适量辅料进行调配，也可在后期增加美拉德反应工艺，属于食品配料。

 

　　（3）其他酵母制品是指食品加工用酵母、酵母抽提物以外的酵母加工制品。

 

　　3.《水苏糖食品生产许可审查方案》中所称水苏糖，是指以食用植物为原料，经加工提取、精制而成的产品，其主要成分为由蔗糖的葡萄糖基一侧以α-1，6糖苷键结合了两个α-半乳糖构成的四糖。

 

　　此外，《水苏糖食品生产许可审查方案》指出与水苏糖生产工艺类似，以食用植物为原料，经提取、精制而成的其他产品（如菊粉、低聚果糖），可参照本方案进行核查，产品明细标注根据具体产品。

 

　　菊粉是指以菊苣根、菊芋为原料，去除蛋白质和矿物质后，经喷雾干燥等步骤获得聚合度范围2→60的果糖聚合体混合体。

 

　　低聚果糖是指以菊苣、菊芋等植物根茎为原料制成的果糖基经β（2→1）糖甘键连接而成的，聚合度为2～9的低聚糖。

 

　　（二）适用范围

 

　　《食用植物蛋白生产许可审查方案》《酵母及酵母制品食品生产许可审查方案》《水苏糖食品生产许可审查方案》适用于河北省食用植物蛋白、酵母及酵母制品、水苏糖等食品生产许可审查工作。审查方案自发布之日起开始实施，国家市场监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则的，上述审查方案自行废止。

 

　　（三）章节内容

 

　　按照《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》中关于申请食品生产应符合的条件要求，结合相关产品的食品安全国家标准，参照国家最新审查细则的格式结构，从总则、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告、附则八个章节制定了《食用植物蛋白生产许可审查方案》《酵母及酵母制品生产许可审查方案》《水苏糖生产许可审查方案》，主要结构为：

 

　　第一章总则，内容包括方案制定的依据目的、产品的定义、适用范围、生产许可类别划分等。

 

　　第二至第七章，内容主要是上述三类产品食品生产企业生产许可中涉及生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告具体的审查要求。

 

　　第八章附则，规定了制定部门及方案实施日期。

 

　　通过制定《食用植物蛋白生产许可审查方案》等三个文件，有利于进一步规范食品生产许可工作，统一全省这三类产品现场核查标准；适应食品生产企业发展需求，提高企业质量安全管理水平；推进食品产业高质量发展，保障食品质量安全。